Иммуноглобулин человеческий: инструкция по применению

Иммуноглобулин – противомикробный препарат для системного использования.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5%.

Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Фармакокинетика. Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Аналоги

Существует большое количество аналогов иммуноглобулина человеческого. В России производством такого типа препаратом занимаются:

Аналоги
  • Иммуно-Гем. Выпускаются Габриглобин и Габриглобин-IgG в форме лиофилизата;
  • НПО Микроген. Торговое название – Имбиоглобулин в форме 5-процентного раствора;
  • Имбио. Препарат – Иммуноглобулин человека нормальный. Поставляется в виде 5-процентного раствора.

Импортные аналоги:

Аналоги
  • лиофилизированные порошки: итальянский Биавен В.И., английский Вигам-С, швейцарский Сандоглобулин, венгерский Хумаглобин, австрийский Эндоглобулин С/Д;
  • 5 % растворы: британский Вигам-ликвид, итальянский И.Г. Вена Н.И.В., немецкие Интраглобин и Пентаглобин, австрийский Октагам;
  • 10 % раствор: американский Гамимун Н.

Среди перечисленных препаратов только Пентаглобин является поликлональным иммуноглобулином. Он содержит IgG и обогащён антителами классов IgM и IgA. Говоря проще, Пентаглобин обладает более широким спектром антител по сравнению с моноклональными (содержащими только IgG) составами.

Аналоги

Иммуноглобулин что это такое

Человек окружен бактериями и микробами на протяжении всей своей жизни. Многие из них, живущие снаружи, не причиняют никаких проблем человеческому здоровью, а некоторые даже приносят пользу.

Однако наравне с безвредными микробами в организм человека могут попасть и болезнетворные микроорганизмы, провоцирующие вирусные и инфекционные заболевания. С ними человеческий организм старается бороться.

И вот тут на арену выходят иммуноглобулины.

Иммуноглобулин – это особая клетка, содержащаяся в крови человека и поддерживающая его иммунитет. При обнаружении инородных клеток, вирусов или микроорганизмов эти иммунные молекулы начинают их нейтрализовать.

Функции иммунных молекул

Иммуноглобулин – это белок, который справляется со многими биологическими функциями, которые заключаются в следующем:

  • распознание чужеродного вещества;
  • последующее связывание с антигеном и образование иммунного комплекса;
  • защита от повторного инфицирования;
  • уничтожение избыточных иммуноглобулинов антиидиотипическими видами антител;
  • отторжение тканей другого биологического вида, например, пересаженных органов.

Что такое иммуноглобулин и для чего он нужен

Иммуноглобулином называют глобулярный белок (обозначается он — lg), выделяющийся лимфоцитами (В-лимфоцитами), который участвует в создании иммунного ответа.

Иммуноглобулин: характеристика

В человеческом организме насчитывается всего пять классов иммуноглобулинов: М, G, E, A, D. Они отличаются не только структурой и составом аминокислот, но и функциями, а также степенью распространенности в организме. В свободном виде иммуноглобулины в нашем организме встречаются:

  • В крови.
  • В слюне.
  • В материнском молоке.
  • В слезе и некоторых других жидкостях.
Читайте также:  Хронический эндометрит: симптомы, последствия и лечение

Для чего нужен иммуноглобулин

Основная задача иммуноглобулина заключается в поддержании иммунитета, благодаря выявлению и уничтожению вирусов, микроорганизмов, чужеродных клеток, онкологических клеток. Иммуноглобулины носят еще одно название — антитела.

Каждый из пяти видов иммуноглобулинов обладает определенной избирательностью и высокой биологической активностью по отношению к инфекциям. Это дает возможность разрабатывать, создавать и применять препараты иммуноглобулинов, которые эффективно борются с различными вирусными и простудными заболеваниями.

Иммуноглобулин что это такое

Иммуноглобулин lg – это основной и, следовательно, самый распространенный иммуноглобулин сыворотки крови. Его содержание приблизительно 75% от всех иммуноглобулинов. Именно этот иммуноглобулин способен проникать через плаценту и формировать иммунитет ребенка.

Правильная дозировка иммуноглобулина способна существенно снизить тяжесть многих инфекционных заболеваний, уменьшить проявление симптомов вирусных заболеваний, гриппа и простуды.

Чтобы достичь максимального эффекта, прием иммуноглобулина следует начинать как можно раньше, желательно при возникновении первых даже незначительных симптомов заболевания, а в период эпидемии принимать препарат в качестве профилактической меры.

Современная фармакология предлагает препараты иммуноглобулина в виде таблеток и инъекций. Дозировка рассчитывается лечащим врачом строго индивидуально. Данные препараты могут принимать дети и беременные женщины. Как правило, назначают препараты иммуноглобулина при частых простудных и вирусных заболеваниях, низком иммунитете и так далее.

Противопоказания к применению иммуноглобулина

Основными противопоказаниями к применению препаратов иммуноглобулина являются:

  1. Аллергическая реакция на состав препарата.
  2. Индивидуальная непереносимость иммуноглобулинов.
  3. Повышенная чувствительность.

Следует помнить, что препараты, которые стимулируют иммунную систему нельзя принимать длительно. Дозировку и срок приема иммуноглобулина необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Иммуноглобулин А (IgA): что это такое, расшифровка результатов

Бывают случаи, когда пациентам дают направление на анализ, значения которого они часто не знают. Например, что такое иммуноглобулины класса А? Направление на анализ иммуноглобулина IgA может поступить от врача и детям, и взрослым. Так о чем может рассказать врачу этот показатель?

Следует знать, что иммуноглобулины вообще – это белки, выполняющие функцию антител. Иммуноглобулин A – это наглядный индикатор состояния гуморального иммунитета.

Этот белок может содержаться в организме в сывороточной и секреторной фракциях (как в крови, так и в секретах желез). Сывороточная фракция обеспечивает местный иммунитет и вырабатывается в повышенных количествах в ответ на воспалительные процессы.

Секреторная фракция содержится в секретах организма – слюне, грудном молоке, секреторной жидкости в кишечнике или бронхах, в слезах.

Функция иммуноглобулина А состоит в том, чтобы связываться с вредоносными микроорганизмами и тем самым предотвращать поражение клеток. Некоторое количество IgA содержится в крови и секретах желез постоянно.

Способ применения

В соответствии с инструкцией, Иммуноглобулин антирезусный человеческий, Е или G в форме раствора для внутримышечного введения перед применением выдерживают на протяжении двух часов при комнатной температуре от 18 до 22 °C. Важно набирать средство в шприцы иглами с широким просветом, дабы избежать образования пены.

Дозировка препарата назначается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от показаний, возраста, состояния и реакции пациента на лечение. Особое внимание при расчете дозы средства для пациента врач должен уделять данным об отклонении от нормы иммуноглобулина.

Меры предосторожности

Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 ч. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — , в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Опасность высокой концентрации иммуноглобулина Е

Повышенный уровень IgE в крови может приводить к различным патологическим изменениям в организме, характеризующимся хроническим протеканием болезни. Данное состояние иначе именуется синдромом Иова.

Долговременная высокая концентрация вещества вызывает токсическое поражение организма, способствует угнетению функционирования внутренних органов и систем. При этом отмечается образование тяжелых инфекционных поражений кожных покровов.

При тяжелом протекании болезни синдром может приводить к смертельному исходу, ввиду чего при первых признаках болезни рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

Пути введения

В/в, капельно.

Как происходит введение в вену?

Иммуноглобулин в вену вводят капельным путем в условиях стационара с соблюдением всех санитарных норм и правил. Дозировку препарата определяет строго лечащий врач в зависимости от состояния и возраста пациента. Одна доза может составлять 3-4 мл на одни килограмм массы тела у детей (не более 25 мл), и 25-50 мл у взрослых. Для внутривенного введения детям препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. У взрослых препарат используют без дополнительного разведения. Иммуноглобулин вводится со скоростью 4-8 капель в минуту у детей, 30-40 капель – у взрослых. При проявлении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата или уменьшить дозу. Иммуноглобулин используется курсом с определенными интервалами. Возможно ежедневное введение препарата или с промежутком в несколько суток. Продолжительность курса в каждом случае назначается индивидуально.

При использовании препарата необходимо четко следовать инструкции от производителя. Использование иммуноглобулина может отличаться в зависимости от формы выпуска.

Использование иммуноглобулина редко вызывает побочные явления. К ним относятся головная боль, головокружение, тошнота, рвота, расстройство желудка, изменения показателей артериального давления, одышка, боль в грудной клетке. Препарат может вызывать аллергическую реакцию. Очень редко возникают гипотония, потеря сознания, повышенное потоотделение, коллапс, онемение, приливы жара и холода.

Читайте также:  Общая характеристика брюшного тифа

Внутримышечно

Внутримышечное введение препарата детям осуществляется в верхнюю часть бедра или ягодицу. Инфузии таким раствором запрещены. Жидкость из ампулы набирается стерильным одноразовым шприцем, просвет иглы у которого широкий. Это необходимо для того, чтобы избежать образования пены в лекарстве. Дозировка, схема введения и кратность использования устанавливается для ребенка индивидуально:

  • гепатит А – детям дошкольного возраста мл, в 10 лет 1.5 мл, ребятишкам старше 3 мл (второе введение осуществляется не ранее, чем через 60 суток после предыдущего);
  • корь – от 1.5 до 3 мл (в зависимости от времени, которое прошло с момента контакта с инфекцией);
  • коклюш – 3 мл двукратно с перерывом в сутки (с момента контакта должно пройти не более 3 дней);
  • менингококковая инфекция – младенцам 1.5 мл, детям садовского возраста 3 мл (не позднее 7 суток с контакта);
  • грипп – однократно малышам до 2 лет 1.5 мл, детям садовского возраста 3 мл, школьникам до 6 мл (при тяжелом течении возможно повторение процедуры через 1 или 2 дня);
  • полиомиелит – от 3 до 6 мл детям, не имеющим искусственного иммунитета или привитым не полностью;
  • при сниженной сопротивляемости с целью повышения иммунитета доза рассчитывается по весу мл на каждый килограмм, до 4 уколов с перерывом в 48-72 часа.

При показателях крови, говорящих о снижении иммуноглобулинов, ребенку вводят препарат в объеме, равном его массе тела (1 мл на килограмм). Повторное применение медикамента допустимо не ранее, чем через 30 суток.

Инфузия через капельницу

Капельницу для детей, в отличие от внутривенного введения иммуноглобулина взрослым, тоже желательно предварительно развести в растворителе. Для этого используют хлорид натрия или глюкозу в пропорции 1:4. Такой вид медикамента вводится со скоростью не более 10 капель в минуту. При использовании неразбавленного иммуномодулятора скорость ведения составляет до 40 капель в минуту. Дозировка препарата для внутривенного применения зависит от вида патологического процесса:

  • врожденный или вторичный иммунодефицит, СПИД – до 8 мл на 1 кг веса (однократно в перерывом в месяц);
  • после трансплантации костного мозга – 10 мл на каждый килограмм (в течение недели, ежедневно);
  • синдром Кавасаки – 40 мл на килограмм веса (однократно или до 5 инъекций на курс);
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – 20 мл на килограмм (единоразово, но по назначению врача укол можно повторить);
  • сепсис или тяжелые инфекции – 10 мл на килограмм (в течение 4 суток);
  • недоношенным новорожденным – 10 мл на килограмм с перерывом в 2 недели;
  • воспалительная демиелинизирующая невропатия – 8 мл на килограмм (5 суток, повтор не ранее, чем через 4 недели).

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Пентаглобин
  • Октагам

В медицине используется ряд аналогов этого средства. Это препараты Гамунекс, Иммуновенин, Интраглобин, Пентаглобин , Интратект, Габриглобин, Эндобулин и др.

Чтобы подобрать адекватный аналог следует понимать, что такое Иммуноглобулин и обязательно проконсультироваться с врачом. Чтобы определиться, какой именно препарат будет наиболее оптимальным для лечения или профилактики заболеваний, например, Иммуноглобулин или Йодантипирин для профилактики клещевого энцефалита, следует обязательно проконсультироваться со специалистом.